Xu Jinghe, in lid fan 'e partijgroep en plakferfangend direkteur fan' e State Drug Administration, wiisde derop dat op it stuit de yndustry foar medyske apparaten yn Sina de "perioade foar ûntwikkeling fan hege kwaliteit" yngien is, de herfoarming en ynnovaasje fan it beoardielings- en goedkarringssysteem is ynfierd. de "perioade fan fierdere promoasje", de tafersjoch kapasiteit konstruksje is ynfierd de "wiidweidige fersterking perioade", en de kwaliteit tafersjoch is ynfierd de "hege risiko druk perioade".
Xu Jinghe stelde fiif easken foar it tafersjoch op medyske apparaten: fiere yngeand ûndersyk en rektifikaasje fan risiko's en ferburgen gefaren;kontinu fersterkje it tafersjoch op epidemy previnsje apparaten;trochgean mei it ferdjipjen fan 'e herfoarming fan it systeem foar beoardieling en goedkarring;wiidweidich befoarderje de ymplemintaasje fan risiko behear ferantwurdlikheden;en meitsje alle war om de ynfrastruktuerbou te fersterkjen.
De gearkomste lei it wichtichste wurk fan registraasje en behear fan medyske apparaten yn 2022:
Earst sille wy de herfoarming fan it systeem foar evaluaasje en goedkarring fan medyske apparaten ferdjipje.Wy sille it registrantsysteem folslein ymplementearje, it ûndersyk en transformaasje fan wetten en regeljouwing befoarderje, en de elektroanyske resinsje en goedkarring folslein útfiere.
Twadder sille wy trochgean mei it fersterkjen fan it basiskapasiteitsbou fan registraasje fan medyske apparaten.Wy sille trochgean mei it útfieren fan it standert ferbetteringsplan, trochgean mei it ferbetterjen fan it standertsysteem foar medyske apparaten, fersterkje it klassifikaasje-, namme- en kodearringswurk, fersterkje de publisiteit en ymplemintaasje fan wetten en regeljouwing, krêftich útfiere wittenskiplik regeljouwingûndersyk, en fersterkje ynternasjonale útwikselingen en gearwurking.
Tredde sille wy de heechweardige en ynnovative ûntwikkeling fan 'e yndustry foar medyske apparaten folslein stypje.Wy sille de beoardieling en goedkarring fan ynnovative produkten fersnelle, de transformaasje en tapassing fan wittenskiplike en technologyske prestaasjes befoarderje, wichtige nasjonale strategyen ymplementearje en de ûntwikkeling fan yndustry yn wichtige regio's stypje.
Fjirde, ferbetterje it nivo fan registraasje en behear fan medyske apparaten konstant.Wy sille lokale registraasje- en registraasjebedriuwen standerdisearje, it ferbiningsmeganisme ferbetterje foar beoardieling en goedkarring, it behear fan nasjonale buro-ûndersyksintra ferbetterje, it behear fan klinyske proefynstellingen en proefprojekten fersterkje, en yllegale hannelingen swier straffen.
De gearkomste ferdúdlikje it kaaiwurk fan tafersjoch op medyske apparaten yn 2022:
Earst sille wy mooglike risiko's en ferburgen gefaren fierder ûndersykje en oanpakke.Fokus op wichtige produkten, wichtige bedriuwen en wichtige keppelings, fiere yngeande ûndersyk fan risiko's en ferburgen gefaren, fiere regelmjittich risiko oerlis;útfiere "online skjinmeitsjen en offline standerdisearring" bestjoer fan medyske apparaten, en fersterkje it tafersjoch op online ferkeap.
Twadder sille wy trochgean mei it fersterkjen fan it tafersjoch fan medyske apparaten foar epidemyske previnsje en kontrôle. .
Tredde sille wy trochgean mei it fersterkjen fan tafersjoch, ynspeksje, ynspeksje, tafersjoch en evaluaasje.Wy sille trochgean mei it útfieren fan ynspeksjes yn 'e flecht, it fersterkjen fan kwaliteitsbegelieding en sampling-ynspeksje, en fersterkje it tafersjoch op neidielige barrens.
Fjirde, trochgean mei it fersterkjen fan it ûndersyk en straffen fan yllegale gefallen, en straffen de oertredings fan medyske apparaten swier.
Fyfde sille wy trochgean mei it fersterkjen fan it bouwen fan regeljouwingskapasiteit.Wy sille it juridyske systeem foar medyske apparaten ferbetterje, de publisiteit en training fan wetten en regeljouwing fersterkje, de bou fan ynspekteurs en ynformaasjesystemen fersterkje, wittenskiplik ûndersyk oer tafersjoch fersterkje, en sosjale ko-bestjoer befoarderje.
Hâld jo oan ynnovaasje, bliuw trochgean!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 hâldt yn it foarste plak oan kwaliteit, wy sille jo betroubere partner wêze.
Post tiid: Sep-30-2022
